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化妆品注册备案过程中如何正确填报化妆品原料安全信息?
答:根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品安全技术规范》等法规和技术规范规定,化妆品注册人、备案人应当对化妆品原料进行安全性风险评估,化妆品功效评估检测费用,在注册备案过程中填报产品配方使用的原料安全信息。为了促进我国化妆品行业的原料安全管理水平,国家药监局充分利用信息化手段,组织建立化妆品原料安全信息报送平台,方便原料企业统一填报原料安全信息,生成原料报送码。化妆品注册人、备案人可仅填报原料生产商提供的原料报送码由平台进行关联,无需重复填报详细的原料安全信息,提高化妆品注册备案工作效率。
如何概述“生产工艺类型描述”
原料的生产工艺对其终产物的组成及其安全性特点都具有重要意义,即使是同一名称的原料,若生产工艺不同,安全性特点也不一样。例如,若是由与在催化剂存在下进行缩合反应制成的,化妆品功效评估报告,则会带入安全风险物质和;若是由苯氧在催化剂作用下进行还原制成的,则不会带入该两种安全风险物质。又如,茶叶提取物,浙江化妆品功效评估,用水提取和用乙醇提取时,其所含化学成分差异较大,水提取时主要为多酚类、花色素类、蛋白质和氨基酸类、多糖类等成分,具有较强的化作用,可作为饮品;
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