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验样品批次（件）的要求

（1）消毒剂样品，送检单位应送检3批样品，样品包装和标识应与拟销售产品完全相同，在理化试验时，需检测3批样品，每批取1个样品平行测定2次，取平均值报告结果。在杀灭试验时，取3批样品中含量低者进行试验。在毒理试验中，取3批样品中含量高者进行试验。

（2）消毒器械，送检单位应送检3件样品，大型器械可送检1件样品，标识应与拟销售产品完全相同。

（3）化学指示物、生物指示物、灭菌包装、卫生用品和1次性使用医1疗用品，送检单位应送检3批样品。

消毒产品毒理学实验评价程序

消毒剂安全性毒理学评价，可分为4个阶段。

(1)一阶段 (急性毒性试验、皮肤刺激试验和黏膜刺激试验)

1)急性经口毒性试验

2)急性吸入毒性试验

3)皮肤刺激试验

4)急性眼刺激试验

5)阴1道黏膜刺激试验

6)皮肤变1态反应试验

(2)第二阶段 (亚急性毒性试验和致突变试验)

(2)第二阶段 (亚急性毒性试验和致突变试验)

1)亚急性毒性试验

2)致突变试验                                  

① 体外哺乳动物细胞基因突变试验 (体细胞基因水平，体外试验)

           L5178Y 细胞基因突变试验

           V79 细胞基因突变试验

②体外哺乳动物细胞染色体畸变试验 (体细胞染色体水平，体外试验)

③小鼠骨1髓嗜多染红细胞微试验 (体细胞染色体水平，体内试验)

④哺乳动物骨1髓细胞染色体畸变试验 (体细胞染色体水平，体内试验)

要求无菌的试剂，消字号检测第三方，如蒸馏水、生理盐水、磷酸盐缓冲液、培养基、牛血1清白蛋白、标准硬水、中和剂等，均需灭菌或过滤菌；

无菌器材和试剂，使用前须检查容器或包装是否完整，有破损者不得使用；

正在使用的无菌器材和试剂不得长时间暴露于空气中；

移液或接种时，应将试管口和琼脂平板靠近火焰，防止污染；

所有用过的污染器材，应立即放入盛有消毒液的容器中，以防止对周围环境和清洁物品造成污染；

若不慎发生微生物培养物摔碎或其他试验微生物泄漏事故时，不论是否具有致病性，均应立即对污染及可能波及的区域进行消毒处理；

全部试验结束后，应按常规对室内空气和环境表面进行消毒处理。